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注意事物为了保证无尘净化室的洁净度，确保产品质量，需尊从以下规程：

6.所有物品必须进行擦拭（洗）干净方可进入洁净室，物品应经传递窗或风淋室缓冲后再进入洁净室。

7.洁净室中的生产设备选型、安装应易于清洗。工作台应选用不产尘和脱落颗粒物的材质。工作台面上要始终保持清洁。工艺生产中的用品（如清洁布，擦镜布等）***1好选用一次性洁净材质。

8.生产中的废弃物应及时处理出去。洁净室内维修工具不得长期外露，生产不可必免所产灰尘应做到随时清扫，并随时清理出去。

9.净化室空空气净化过滤单元设备应有专人负责，有关人员须认真阅读使用说明书，严格按操作规程进行操作。

10.洁净室的空气过滤单元应在上班前提前30分钟开启。若使用一年后，发现洁净室风量变小，洁净度达不到指1定要求，需考虑更换高1效过滤器。

*7.6洁净室工程净化空调系统的电加热器应与送风机联锁，并应有无风断电、超温断电保护装置；洁净室工程电加热器的金属风管应接地。

? [检查方法]检查图纸和现场勘查。

? [参考]洁净室工程 要求电加热器与送风机联锁，是一种保护控制，可避免洁净室工程系统中因无风电加热器单独工作导致的火灾。为了进一步提高安全可靠性，还要求设无风断电、超温断电保护措施，例如，洁净室工程用监视风机运行的风压差开关信号及在电加热器后面设超温断电信号与风机启停联锁等方式，来保证电加热器的安全运行。 洁净室工程连接电加热器的金属风管接地，可避免因漏电造成触电类的事故。?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须更换、改装，然后方可运行。做到安全第yi是保证，质量是生命

制剂车间洁净厂房简介

1.1.1

厂房与设施确认的主要内容是与***生产过程有直接联系的

HVAC

系统、水系

统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作

为专项予以单独确认。

这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度

-

空调净化系统的

确认。

1.1.2

新建制剂厂房由

XXXX

设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由

XX

公司承建，

厂房结构及空调系统由

净化工程有限公司安装，

消防系统由

公司安装，

各系统安装均按相关规范要求进行。

1.1.3

总体布局设计

1.1.3.1

口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有

4000m

2

绿地以及

3600m

库房相阻隔，左面为

，右面为

。

1.1.3.2

整体建筑为钢结构厂房，长

97m

，宽

56m

，高

7m

，建筑面积为

5500

m

，包括

xxxxxxxx

以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）